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石藥集團一周內兩款化學1類新藥獲批臨床

  發布時間:2023-12-01| 作者:石藥集團

11月30日,石藥集團(1093.HK)公告,集團自主研發的化學1類新藥SYH2053注射液[雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物]已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。

該產品是一款通過偶聯乙酰半乳糖胺(GalNAc)實現肝臟靶向遞送的siRNA藥物。該產品以PCSK9為靶點,用于治療成人原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常,并通過優化的全序列化學修飾策略,實現更持久的基因沉默效果。臨床前研究顯示,該產品的藥物活性作用時間明顯長于同類型siRNA產品,并具有良好的安全性,極具臨床開發價值。該產品亦是本集團首個獲批臨床試驗的siRNA產品。

這是本周內繼高選擇性SOS1抑制劑(SYH2038)之后,石藥集團第二款化學1類新藥獲批臨床。

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